Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А.Н."

МУЗ "ОГКБ № 1 им. Кабанова А.Н."

Наименование полное Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А.Н."

Город Омск

Адрес 644112, г. Омск,ул. Перелета, д. 7

Номер аккредитации 147

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Иммунопрофилактика, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Пульмонология

Текущих КИ 17

Проведенных КИ 38

Главные исследователи

Текущие

Протокол REC611C301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 16.03.2022 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 177 от 16.03.2022

Организация, проводящая КИ Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)

Наименование ЛП ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)

Города Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол CVAY736K12301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 58 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Ианалумаб (VAY736)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 21177

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD.

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2026

Номер и дата РКИ № 642 от 12.10.2021

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)

Города Воронеж, Ижевск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 02-ГамТБВак-2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 22.07.2025

Номер и дата РКИ № 317 от 22.06.2021

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"

Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RDPh_21_01

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2021 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 309 от 17.06.2021

Организация, проводящая КИ ООО «АМЕДАРТ»

Наименование ЛП Азацитидин

Города Омск

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол D9487C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).

Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 08.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RDPh_20_33

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО НПЦ ЭЛЬФА, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2021 - 15.01.2023

Номер и дата РКИ № 284 от 04.06.2021

Организация, проводящая КИ СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Азацитидин

Города Волгоград, Красноярск, Омск, Тула

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол FGCL-3019-091

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Терапевтическая область Онкология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 84 от 12.02.2021

Организация, проводящая КИ ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)

Наименование ЛП Памревлумаб (FG-30190

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол CLNP023A2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 24 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LNP023 (, LNP023)

Города Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол MOR202C205

Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование IIa фазы, проводимое в двух группах с целью оценки эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 (человеческое антитело к CD38) при лечении пациентов с мембранозной нефропатией, у которых были выявлены антитела к PLA2R (кодовое обозначение исследования: NewPLACE)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2021 - 01.01.2024

Номер и дата РКИ № 716 от 22.12.2020

Организация, проводящая КИ «МорфоСис АГ»

Наименование ЛП MOR202

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

Подробнее

12.

Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020

Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)

Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)

Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол 20115

Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 360 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

14.

Протокол D3255C00001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом (MESSINA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 22 от 23.01.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол D3250C00065

Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 17.03.2023

Номер и дата РКИ № 321 от 09.07.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

17.

Протокол 200808

Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022

Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Завершенные

Протокол AVB500-IGA-001

Название протокола Открытое исследование фазы 2a по оценке безопасности и эффективности AVB-S6-500 у пациентов с IgA-нефропатией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 158 от 15.04.2020

Организация, проводящая КИ Аравайв, Инк.

Наименование ЛП AVB-S6-500

Города Архангельск, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

Протокол OMA-BA-III

Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол D9480C00005

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 01.11.2019

Номер и дата РКИ № 700 от 29.12.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)

Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол D9480C00006

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3b фазы для оценки применения циклосиликата циркония-натрия с целью снижения частоты преддиализной гиперкалиемии (DIALIZE)

Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 01.05.2019

Номер и дата РКИ № 632 от 07.12.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Протокол D5970C00002

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 213 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)

Города Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Протокол 201410

Название протокола Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 207 от 13.04.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Волгоград, Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол AL1402ac

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии с алюминий гидроксид-адсорбированным аллергоидом изготовленным из клеща домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssisnus) у пациентов с аллергической бронхиальной астмой и аллергическим ринитом или риноконъюктивитом.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 30.04.2019

Номер и дата РКИ № 201 от 12.04.2017

Организация, проводящая КИ Аллергофарма ГмбХ унд Ко. КГ

Наименование ЛП Акароид Dermatophagoides pteronyssinus

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск

Фаза КИ III

Протокол ML39355

Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол D169AC00001

Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек

Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.01.2021

Номер и дата РКИ № 74 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)

Города Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол 1517-CL-0610

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016

Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)

Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол 200807

Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021

Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIa

13.

Протокол 204836

Название протокола Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.08.2017

Номер и дата РКИ № 584 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП GSK1278863

Города Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

14.

Протокол CQVM149B2302

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 11.05.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 319 от 11.05.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)

Города Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол 17530

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021

Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол 16244

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)

Фаза КИ III

17.

Протокол CFOR258D2416

Название протокола 26-недельное рандомизированное исследование безопасности с активным контрольным препаратом для сравнения применения формотерола фумарата в двойном слепом режиме в свободной комбинации с ингаляционным кортикостероидом и монотерапии ингаляционным кортикостероидом у пациентов подросткового возраста и взрослых с персистирующей астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 459 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)

Города Всеволожск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IV

18.

Протокол BCD-066-2

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)

Города Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

19.

Протокол AN- IGN 3321

Название протокола № AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Блисибимод

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

20.

Протокол 29042014-MFC-R-TL-001

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 194 от 20.04.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Моксифлоксацин

Города Барнаул, Воронеж, Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Реутов, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

21.

Протокол 1237.19

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®

Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

22.

Протокол BCD-109-1

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)

Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск

Фаза КИ III

23.

Протокол 201378

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIa

24.

Протокол 1517-CL-0613

Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)

Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол DB2116961

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.12.2015

Номер и дата РКИ № 471 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед

Наименование ЛП Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Омск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIb

26.

Протокол 3251C00003

Название протокола № D Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 05.09.2018

Номер и дата РКИ № 442 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI-563 (Бенрализумаб)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

27.

Протокол RO-2455-302-RD

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 30.09.2015

Номер и дата РКИ № 292 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»

Наименование ЛП Рофлумиласт (Даксас)

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол МА/0712-3

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 179 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Фармацевтические Проекты»

Наименование ЛП Железа [ III] гидроксид сахарозный комплекс

Города Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Ярославль

Фаза КИ III

29.

Протокол FGCL-4592-063

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

30.

Протокол 1517-CL-0608

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)

Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол DB2114951

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 02.11.2014

Номер и дата РКИ № 202 от 25.03.2013

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ IIIb

32.

Протокол EVA12

Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"

Наименование ЛП Эполонг®

Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

33.

Протокол ROF-MD-07

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2012 - 01.07.2015

Номер и дата РКИ № 801 от 21.03.2012

Организация, проводящая КИ Форест Ресеч Инститьют Инк.

Наименование ЛП (Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)

Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол CS-CAC01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол FGCL-4592-053

Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

36.

Протокол PMR-EC-1212

Название протокола Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.05.2011 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 206 от 05.05.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания

Наименование ЛП Адваграф (Такролимус)

Города Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

37.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля