GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]

Чернявская Елена Леонидовна


Город Омск
Медицинские учреждения МУЗ "ОГКБ № 1 им. Кабанова А.Н."
Специальность Нефрология, Врач-нефролог отделения диализа
Должность Заведующая отделением диализа, Нефролог, Врач нефролог, Врач-нефролог отделения диализа
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 13
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2016 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 874 от 22.12.2016
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517)
Города Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Название протокола № AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Блисибимод
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
5.
Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 179 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Города Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности роксадустата для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 386 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП FG-4592 (роксадустат)
Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 103 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Эполонг®
Города Архангельск, Волжский, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
10.
Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013
Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП РА21
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III