Леонов Олег Владимирович
Город
Омск, Саратов
Медицинские учреждения
БУЗОО "КОД"ГУЗ "ОКБ"МУЗ "ОГКБ № 1 им. Кабанова А.Н."
Специальность
Онкология, зам. гл.врача по научно-практической работе
Должность
Заместитель гл. врача по научно-практической работе, Заместитель главного врача по научно- практической работе, Заместитель главного врача, Заместитель главного врача по научнопрактической работе, Зам.глав. врача, Заместитель главного врача по научно-практической работе, Заместитель главного врача по научно-практичсекой работе, Заместитель главного врача по научно - практической работе, Заместитель главного врача по медицинской части (по хирургической помощи), Заместитель главного врача по медицинской части, Врач-онколог, Заместитель главного врача по хирургической помощи, Заместитель гл. врача по научно-практической работе, Заместитель главного врача по научно- практической работе, Заместитель главного врача по научнопрактической работе, Зам.глав. врача, Врач-онколог, Ассистент кафедры онкологии, Лучевой терапии ДПО
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
36
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 2b/3 по оценке антисмыслового олигонуклеотида OT-101, направленного на TGF-β2, в комбинации с режимом mFOLFIRINOX по сравнению только с режимом mFOLFIRINOX у пациентов с распространенным и нерезектабельным или метастатическим раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 200 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Онкотелик Инк./Oncotelic Inc
Наименование ЛП
OT-101 (Трабедерсен)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Вемурафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 49 от 22.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Вемурафениб
Города
Красноярск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 432 от 14.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Олапариб
Города
Волгоград, Калининград, Красноярск, Москва, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 850 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП
DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ
№ 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города
Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 744 от 15.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NIS793
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы амивантамаба и лазертиниба в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины по сравнению с проведением химиотерапии на основе препаратов платины у пациентов с EGFR-мутантным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективности осимертиниба
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 706 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424); Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города
Истра, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 624 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП
BP01 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 309 от 17.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП
Азацитидин
Города
Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО НПЦ ЭЛЬФА, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 284 от 04.06.2021
Организация, проводящая КИ
СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Азацитидин
Города
Волгоград, Красноярск, Омск, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения комбинации нирапариба и пембролизумаба с комбинацией плацебо и пембролизумаба в качестве поддерживающей терапии у участников с сохранением стабильности заболевания или ответом на химиотерапию первой линии на основе препаратов платины с пембролизумабом по поводу немелкоклеточного рака легкого IIIB/IIIC или IV стадии (ZEAL-1L).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 540 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеджула)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 525 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 441 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города
Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба в сочетании с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в сочетании с канакинумабом или без него в качестве первой линии терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточного и неплоскоклеточного подтипов) (CANOPY-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 555 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Архангельск, Казань, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города
Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
27.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 319 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Канакинумаб (ACZ885)
Города
Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 152 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
(PDR001, PDR001)
Города
Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октрид-депо (Октреотид)
Города
Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения комбинированной терапии капматинибом (препаратом INC280, пероральным ингибитором MET) и спартализумабом (препаратом PDR001, ингибитором PD-1) с доцетакселом в двух группах ранее получавших лечение взрослых пациентов с местнораспространённым / метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при немутантном типе EGFR и отсутствии транслокации ALK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 53 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Спартализумаб (PDR001); Капматиниб (INC280)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 44 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Плинабулин (BPI-2358)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
№ CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 440 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Камус Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Каспофунгин
Города
Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 763 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность