Пятаев Николай Анатольевич
Город
Саранск
Медицинские учреждения
ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница № 3"ФГБОУ ВО "МГУ им. Н.П. Огарёва"ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова"ГБУЗ Республики Мордовия "МРЦКБ"
Специальность
Анестезиология-реаниматология, Клиническая фармакология, Анестезиология-реаниматология, Анестезиология-реаниматология, Неврология, Неизвестно, Врач анестезиолог-реаниматолог, Клиническая фармакология, Хирургия, Фармоколог, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Должность
Врач анестезиолог-реаниматолог, Заведующий лабораторией фармакокинетики, Врач, Зав лабораторией фармакокинетики, Зав. лабораторией фармакокинетики, Врач реаниматолог-анестезиолог, Зав. кафедрой, Зав. кафедрой анестезиоло-гии и реаниматологии, Заведующий кафедрой, Зав. кафедрой анестезиологии и реаниматологии, Заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии, Зав. кафедрой, Врач анестезиолог-реаниматолог, Врач анестезиолог-реаниматолог, Врач анестезиолог-реаниматолог, Зав. лабораторией фармакокинетики и таргетной фармакотерапии, Анестезиолог-реаниматолог, Заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии, Заведующий лабораторией фармакокинетики и таргентной фармакотерапии., Зав. кафедрой анестезиоло-гии и реаниматологии, Д.м.н., Доцент, Врач- анестезиолог-реаниматолог, Врач-анестезиолог-реаниматолог, Врач анестезиолог-ревматолог
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
49
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО ПроМед, Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 364 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПроМед"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33, капсулы, 90 мг (Синмедик Лабораториз, Индия) и Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО Валента Фарма, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 666 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”
Наименование ЛП
HNO_33
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО ЛЮМИ, Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
07.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 413 от 07.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ"
Наименование ЛП
Нуросил Экспресс (Ибупрофен)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, проспективное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Янувия®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 24.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 107 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 22.02.2027
Номер и дата РКИ
№ 108 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 05.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 739 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 740 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ"
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия; держатель РУ ООО Метигринс Фарма, Латвия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 649 от 11.11.2022
Организация, проводящая КИ
Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Исентресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 598 от 17.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Локсон"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Опсамит®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 591 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармгид"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Саранск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
12.
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен для парентерального питания у пациентов, получающих интенсивную терапию
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 746 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби АБ
Наименование ЛП
СмофКабивен экстра Найтроджен
Города
Белгород, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 400 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 704 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 635 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск
Фаза КИ
IIb
15.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 461 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Кветиапин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Нурофен® Фoрте таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Фаза КИ
IIIb
19.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 02.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 301 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Рязань, Саранск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2023 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 359 от 11.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Биофарм-Бета»
Наименование ЛП
(, Ребластодан)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LPF-001 и Локсонин (Loxonin), таблетки 60 мг (Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Дайичи Санкё Компани, Лимитед), Япония) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 595 от 12.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Локсон"
Наименование ЛП
LPF-001 (Локсопрофен)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 530 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTBC02701 (Ситаглиптин + Метформин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2022 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 505 от 23.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTBC02401 (Ситаглиптин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+300мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.01.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 3 от 11.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 732 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 695 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 461 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тенектеплаза (GNR-060)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Саранск, Ставрополь
Фаза КИ
I
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 283 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармадиол"
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (DD217)
Города
Брянск, Воронеж, Калуга, Курган, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и препарата Видекс®, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 270 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Эдвансд Фарма», Россия
Наименование ЛП
Диданозин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 62 от 16.02.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин лонг
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2017 - 16.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 211 от 18.04.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ревелиза (Алтеплаза)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 12,5+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 365 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Декспантенол гель глазной 5% (ОАО Синтез, Россия) и Корнерегель® гель глазной 5 % (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "МС-Вита"
Наименование ЛП
Декспантенол
Города
Москва
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телпрес, таблетки 80 мг (Лабораториос Ликонса С.А., Испания) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 189 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Телпрес (Телмисартан)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индап®, таблетки 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 108 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Индап® (Индапамид)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 95 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ноофен (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 96 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липоевая кислота, капсулы 300 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 751 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Липоевая кислота (Тиоктовая кислота)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 200 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Глибенфор (глибенкламид + метформин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Открытое многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Пенсейд, раствор для наружного применения 2% (Нуво Мэньюфэкчуринг, Канада) в сравнении с препаратом Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 717 от 17.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НоваМедика"
Наименование ЛП
Пенсейд (Диклофенак)
Города
Воронеж, Казань, Калуга, Новосибирск, Петрозаводск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л., Италия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 232 от 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Бипериден
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкофаж (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 739 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область
Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП
Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Города
Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 281 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан, таблетки 100 мг, покрытые пленочной оболочкой производства ОАО Биохимик, Россия, и Имигран, таблетки 100 мг производства компании GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.А.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 267 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Биохимик»
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 220 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «БИОСИНТЕЗ»
Наименование ЛП
Метформин лонг (Метформин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ремантадин®, капсулы 100 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 41 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ремантадин® (римантадин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл (АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия/ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Фармасьерра мануфактуринг С.Л., Испания/ ООО ГЕРОФАРМ, Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2012 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 594 от 24.12.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Нейролайн® (Цитиколин)
Города
Екатеринбург, Калуга, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III