Протокол TLM-09-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телпрес, таблетки 80 мг (Лабораториос Ликонса С.А., Испания) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
189 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Телпрес (Телмисартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ксантер Фарма», РФ, 117186, г. Москва, ул.Нагорная, д. 20, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан (таблетки 80 мг): «Телпрес» («Лабораториос Ликонса С.А.», Испания) и «Микардис®» («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) при однократном приеме одной таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
