GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МТФ-02/18-МБФ
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 266 05.06.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП Метформин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города Саранск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А, Минаева О.В