Протокол IBPFN-LUMI-01/23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО ЛЮМИ, Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
07.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
413 07.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ"
Наименование ЛП
Нуросил Экспресс (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 400 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ", 191023, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, наб Реки Фонтанки, дом 59, лит А, помещение 7-Н, офис №402, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нуросил Экспресс, капсулы 400 мг (ООО «ЛЮМИ», Россия) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
