Протокол IBPFN-01/21-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 400 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
704 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 400 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК", 127238, г Москва, г Москва, проезд Линейный, дом 8, помещение 1, эт. 1, комн. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс Фoрте у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
