Феърфилд
[ ]
Протокол QTP-03-2020
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 461 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП Кветиапин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Саранск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин и Сероквель® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи