GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол HNO0423
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33, капсулы, 90 мг (Синмедик Лабораториз, Индия) и Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО Валента Фарма, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 666 17.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”
Наименование ЛП HNO_33
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 90 мг
Города Саранск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью “Базис-Метигринс”, 115172, г Москва, г Москва, ул Большие Каменщики, дом 21/8, кв. 3/1, Россия, ,
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов HNO_33 и Ингавирин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А, Минаева О.В