Протокол LOXN-LKN-01/21
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LPF-001 и Локсонин (Loxonin), таблетки 60 мг (Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Дайичи Санкё Компани, Лимитед), Япония) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
595 12.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Локсон"
Наименование ЛП
LPF-001 (Локсопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 60 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов LPF-001 и LOC-001 у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1