ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница № 3"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница № 3"
Город
Саранск
Адрес
430005, г. Саранск, ул. Коммунистическая, д. 64
Номер аккредитации
1474
Аккредитовано на КИ
1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
14
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол МТФ-02/18-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол МТФ-01/17-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 62 от 16.02.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин лонг
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол IS-A-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 12,5+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 365 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол TLM-09-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телпрес, таблетки 80 мг (Лабораториос Ликонса С.А., Испания) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 189 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Телпрес (Телмисартан)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол IND-08-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индап®, таблетки 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 108 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Индап® (Индапамид)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол NOOF-04-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 95 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ноофен (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол IS-A-03
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 96 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол ЛК – 07/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липоевая кислота, капсулы 300 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 751 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Липоевая кислота (Тиоктовая кислота)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол МГ500/5-07/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 200 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Глибенфор (глибенкламид + метформин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол BIPER-09-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л., Италия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 232 от 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Бипериден
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол МТФ1000-04/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестной исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин (ОАО Биосинтез, Россия) и Глюкофаж (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.12.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 739 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол КИ 0022-2012-032
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 281 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол МФ850-04/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО Биосинтез, Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 220 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «БИОСИНТЕЗ»
Наименование ЛП
Метформин лонг (Метформин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ВМ/В7611
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ремантадин®, капсулы 100 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 41 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ремантадин® (римантадин)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность