ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова" (ГБУЗ Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница имени С.В. Каткова")
Город
Саранск
Адрес
430005, г. Саранск, ул. Коммунистическая, д. 64
Номер аккредитации
1474
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол LCD-DHF-072022
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 740 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ"
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол АМ217-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19
Терапевтическая область
Гематология, Ортопедия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2020 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 695 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол»
Наименование ЛП
Амидина гидрохлорид (ДД217, DD217)
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Северск, Тверь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол APH-DDN-02/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и препарата Видекс®, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 270 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Эдвансд Фарма», Россия
Наименование ЛП
Диданозин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность