Протокол ABAK/LАМ-01-2020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+300мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.01.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
3 11.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг + 300 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, обл Иркутская, г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир + ламивудин и Кивекса у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
