Протокол ВМ/В7611
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ремантадин®, капсулы 100 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производства АО Олайнфарм, Латвия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
41 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ремантадин® (римантадин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Ремантадин® капсулы 100 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Ремантадин® таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) путем сравнительного изучения биодоступности римантадина после приема однократной дозы здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
