Протокол BIPER-09-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л., Италия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
232 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Бипериден
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов биперидена (таблеток 2 мг): Бипериден (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Акинетон® ("Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.", Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1