GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол APH-DDN-02/2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия), и препарата Видекс®, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 01.04.2021
Номер и дата РКИ 270 27.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Эдвансд Фарма», Россия
Наименование ЛП Диданозин
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые 400 мг
Города Саранск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Видекс® (П N011537/02, компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), капсулы кишечнорастворимые, содержащие по 400 мг действующего вещества диданозина.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование