Протокол 03022012-SUM-002
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан, таблетки 100 мг, покрытые пленочной оболочкой производства ОАО Биохимик, Россия, и Имигран, таблетки 100 мг производства компании GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.А.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
267 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Биохимик»
Наименование ЛП
Суматриптан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО «Биохимик», 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Суматриптан и Имигран
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—