Протокол IS-A-03
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
96 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
ОАЭ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
