Протокол IS-A-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 12,5+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
365 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 50 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
ОАЭ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевт", 344092, г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, 2/2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Лайф Фарма ФЗЕ», ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
