Протокол CLXB-PROM-02/24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг (ООО ПроМед, Россия) и Целебрекс®, капсулы, 200 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
364 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПроМед"
Наименование ЛП
Целекоксиб
Лекарственная форма и дозировка
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Производство Медикаментов", 346720, Ростовская обл., р-н Аксайский, г Аксай, пр-кт Ленина, дом 43, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
—