Протокол IND-08-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индап®, таблетки 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
108 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Индап® (Индапамид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2,5 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Чешская Республика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида: Индап®, таблетки 2,5 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
