Протокол NOOF-04-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
95 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП
Ноофен (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Олайнфарм" в РФ, 115193, г.Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты: Ноофен® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
