Протокол МТФ-01/17-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
62 16.02.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин лонг
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин лонг и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
