Фармасинтез-Норд
Наименование полное АО "Фармасинтез-Норд"
Адрес 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, д.74, помещение 1-Н
Текущих КИ 43
Проведенных КИ 14
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол PZN-09/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 106 от 04.03.2025
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-09/2022
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол PZN-135-1-2024
Название протокола Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-135, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 29.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 561 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-135
Города Ярославль
Фаза КИ I
3.
Протокол PZN-186/I/2024
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.11.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ № 538 от 13.11.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-186
Города Ярославль
Фаза КИ I
4.
Протокол PZN-37/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 479 от 17.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-37/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол PZN-22/2024
Название протокола Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 446 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Лираглутид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол PZN-20/2024
Название протокола Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 430 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-20/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол PZN-25/2023_02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата PZN-25/2023, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после многократного приёма в условиях приёма натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 395 от 10.09.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-25/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол PZN-189
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата
с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.08.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ № 337 от 20.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-189
Города Ярославль
Фаза КИ I
9.
Протокол PZN-20/2023
Название протокола Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2024 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ № 335 от 19.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-20/2023 (Апалутамид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол PZN-181
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 329 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-181
Города Ярославль
Фаза КИ I
11.
Протокол PZN-13/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2024 - 13.05.2026
Номер и дата РКИ № 308 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-13/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол PZN-12/2023
Название протокола Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 307 от 02.08.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-12/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол PZN-33/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола без репродуктивного потенциала после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2024 - 05.06.2025
Номер и дата РКИ № 276 от 16.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-33/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол PZN-18/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.07.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 273 от 11.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-18/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-104
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ I
16.
Протокол PZN-11/2023
Название протокола Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2024 - 28.05.2025
Номер и дата РКИ № 259 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-11/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол PZN-01/2024
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 213 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-01/2024
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол PZN-05/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.05.2024 - 07.03.2026
Номер и дата РКИ № 205 от 28.05.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-05/2024 (Афатиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол PZN-40/2023
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-40/2023 (Олапариб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол PZN-03/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.04.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ № 149 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Траметиниб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол PZN-32/2023-BE-2024
Название протокола Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ № 96 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-32/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол PZN-42/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 97 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-42/2023 (Упадацитиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол PZN-25/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 48 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Такролимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол PZN-14/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Дабрафениб (PZN-14/2023)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол PZN-41/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 745 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Рибоциклиб
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол PZN-31/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 675 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Бозутиниб (PZN-31/2023)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол PZN-101
Название протокола Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-101
Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
28.
Протокол PZN-17/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ № 375 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-17/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол PZN-15/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2023 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ № 365 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-15/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол PZN-127-03
Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 319 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-127 (Экулизумаб)
Города Екатеринбург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Сочи, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
31.
Протокол PZN-128
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-128 (Ромиплостим)
Города Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
32.
Протокол PZN-16/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 219 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Наименование ЛП PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол PZN-03/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 180 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол PZN-05/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 18 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-05/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол PZN-07/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2022 - 26.09.2024
Номер и дата РКИ № 671 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-07/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол TNCTPL_IM_Ph_3-2021
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 411 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тенектеплаза
Города Белгород, Краснодар, Новосибирск, Рязань
Фаза КИ III
37.
Протокол VNRL-0419
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 871 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Винорелбин
Города Архангельск, Кострома, Москва, Омск
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол Romiplostim-2021
Название протокола Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Ромиплостим
Города Ярославль
Фаза КИ I
39.
Протокол LORAM-2021
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Лорамил (Хлорамбуцил)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол FLU-31032021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия; держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 552 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Апрокан (Флутамид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол TAMOX-2021
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 551 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тамоксифен (Синфен)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол AZACT-12/2020
Название протокола Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Азацитидин
Города Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III