Фармасинтез-Норд
Наименование полное
АО "Фармасинтез-Норд"
Адрес
194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, д.74, помещение 1-Н
Текущих КИ
29
Проведенных КИ
14
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол PZN-104-1-2024
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 261 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-104
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол PZN-11/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2024 - 28.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 259 от 02.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-11/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PZN-01/2024
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 213 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2024
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PZN-05/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2024 - 07.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 205 от 28.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2024 (Афатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол PZN-40/2023
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 158 от 19.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-40/2023 (Олапариб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол PZN-03/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 149 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Траметиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PZN-32/2023-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 96 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-32/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PZN-42/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 97 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-42/2023 (Упадацитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол PZN-25/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 48 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PZN-14/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 13 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дабрафениб (PZN-14/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол PZN-41/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2023 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 745 от 27.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PZN-31/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 675 от 23.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Бозутиниб (PZN-31/2023)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол PZN-101
Название протокола
Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
14.
Протокол PZN-17/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.07.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 375 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-17/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол PZN-15/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2023 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 365 от 14.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-15/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол PZN-127-03
Название протокола
Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 319 от 22.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-127 (Экулизумаб)
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Сочи, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол PZN-128
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-128 (Ромиплостим)
Города
Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
18.
Протокол PZN-16/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 219 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-норд"
Наименование ЛП
PZN-16/2022 (Ленватиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PZN-03/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-03/2022 (Осимертиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол PZN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-05/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол PZN-07/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2022 - 26.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 671 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-07/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол TNCTPL_IM_Ph_3-2021
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 411 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Города
Белгород, Краснодар, Новосибирск, Рязань
Фаза КИ
III
23.
Протокол VNRL-0419
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 871 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Винорелбин
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Омск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол Romiplostim-2021
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Ромиплостим
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
25.
Протокол LORAM-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лорамил (Хлорамбуцил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол FLU-31032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия; держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия; держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Апрокан (Флутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол TAMOX-2021
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 20.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тамоксифен (Синфен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол AZACT-12/2020
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 216 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Азацитидин
Города
Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол PF-114-02
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PF-114 (, PF-114)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол RXLTNB-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 633 от 01.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Руксолитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PZN-01/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
18.10.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 18.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-01/2022 (Тофацитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PHZ-02/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 554 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PHZ-02/2022)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол LAP-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 417 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол POMALID-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2022 - 10.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 68 от 03.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол SUNITIN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2021 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 575 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол GFTB-B-05/2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 677 от 27.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол DZTB-B-112018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 309 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Дазатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол ERLT-1118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 288 от 05.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эрлотиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PZPB-110518
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 391 от 06.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол GLATR-III-10/2017
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 281 от 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Города
Москва
Фаза КИ
III
12.
Протокол EVR-120218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 278 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол TRAST-07/2016
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 656 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Биокон Лимитед
Наименование ЛП
КанМАбТМ 440 (Трастузумаб)
Города
Барнаул, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол TIG-05-14
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 426 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тигециклин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ириноплат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000384)-(РГ-RU)
Дата регистрации
07.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.10.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоплатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Никорубин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000376)-(РГ-RU)
Дата регистрации
01.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.10.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доксорубицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дарбинес
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000374)-(РГ-RU)
Дата регистрации
28.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.09.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флударабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Такселен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000365)-(РГ-RU)
Дата регистрации
20.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.09.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доцетаксел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гефтесса
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007070
Дата регистрации
04.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гефитиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007070-040621,2021,Гефтесса;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бортезол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000200)-(РГ-RU)
Дата регистрации
15.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.04.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бортезомиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000200)-(РГ-RU)-150421,2021,Бортезол;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иринова
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006930
Дата регистрации
13.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Иринотекан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006930-130421,2021,Иринова;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Децитана
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000197)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.04.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.04.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Децитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000197)-(РГ-RU)-130421,2021,Децитана;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флатиплат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000132)-(РГ-RU)
Дата регистрации
05.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.02.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Оксалиплатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000132)-(РГ-RU)-050221,2021,Флатиплат;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
АНТИФОЛАТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006716
Дата регистрации
21.01.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пеметрексед
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006716-210121,2021,Антифолат;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гемцивин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006512
Дата регистрации
15.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гемцитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006512-151020,2020,Гемцивин;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Николимус
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006455
Дата регистрации
10.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эверолимус
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006455-100920,2021,Николимус;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фирелбин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006342
Дата регистрации
14.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Винорелбин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006342-140720,2020,Фирелбин;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пазопаниб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006071
Дата регистрации
04.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пазопаниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006071-040220,2020,Пазопаниб;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Децитана
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005986
Дата регистрации
16.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Децитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антиметаболит
Нормативная документация
ЛП-005986-161219,2019,Децитана;
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Такселен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005872
Дата регистрации
22.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доцетаксел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005872-221019,2020,Такселен;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вескомид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005681
Дата регистрации
30.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.07.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ифосфамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005681-300719,2021,Вескомид;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дарбинес
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005675
Дата регистрации
29.07.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.07.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флударабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005675-290719,2019,Дарбинес;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Золера
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005379
Дата регистрации
28.02.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.02.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005379-280219,2019,Золера;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Циклофоцил
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005325
Дата регистрации
30.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Циклофосфамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005325-300119,2020,Циклофоцил;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мальтин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005305
Дата регистрации
21.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Блеомицин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005305-210119,2019,Мальтин;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ириноплат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005290
Дата регистрации
14.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоплатин
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005290-140119,2019,Ириноплат;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лорамил
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005286
Дата регистрации
28.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Хлорамбуцил
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005286-281218,2018,Лорамил;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Никорубин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005283
Дата регистрации
26.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Доксорубицин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005283-261218,2018,Никорубин;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Синфен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005252
Дата регистрации
20.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тамоксифен
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005252-201218,2018,Синфен;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метотрексат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005193
Дата регистрации
19.11.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.11.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метотрексат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005193-191118,2019,Метотрексат;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Темозолекс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005160
Дата регистрации
06.11.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.11.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Темозоломид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005160-061118,2019,Темозолекс;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Целиксел
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005120
Дата регистрации
19.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.10.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Паклитаксел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005120-191018,2020,Целиксел;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Филотид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005041
Дата регистрации
18.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этопозид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005041-180918,2021,Филотид;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Апрокан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004983
Дата регистрации
08.08.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
08.08.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флутамид
Формы выпуска
таблетки 250 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004983-080818,2019,Апрокан;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фторурацил
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004943
Дата регистрации
20.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фторурацил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004943-200718,2019,Фторурацил;
Нормативная документация
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Цисплатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004924
Дата регистрации
12.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цисплатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004924-120718,2021,Цисплатин;
Нормативная документация
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сорафениб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004908
Дата регистрации
03.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.07.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Сорафениб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004908-030718,2020,Сорафениб;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флатиплат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004847
Дата регистрации
11.05.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.05.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Оксалиплатин
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП-004847-110518,2019,Флатиплат;
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абитера
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004531
Дата регистрации
13.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Абиратерон
Формы выпуска
таблетки 250 мг, банки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004531-131117,2019,Абитера;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дарбинес
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004351
Дата регистрации
26.06.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.06.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Флударабин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004351-260617,2019,Дарбинес;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бортезол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004178
Дата регистрации
15.03.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.03.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бортезомиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛП 004178-150317,2019,Бортезол;
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бикалутамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004155
Дата регистрации
22.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бикалутамид
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004155-220217,2019,Бикалутамид;
Нормативная документация
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
Летрозол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004049
Дата регистрации
27.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Летрозол
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004049-271216,2019,Летрозол;
Нормативная документация
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Анастрозол
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003206
Дата регистрации
17.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Анастрозол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛП-003206-170915,2019,Анастрозол;
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
Капецитабин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003134
Дата регистрации
10.08.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капецитабин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-003134-100815,2019,Капецитабин;
Нормативная документация
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иматиниб
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002816
Дата регистрации
13.01.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Иматиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002816-141117,2019,Иматиниб;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Генсулин М30
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001976
Дата регистрации
10.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001976-181119,2019,Генсулин М30;
Нормативная документация
44.
Торговое наименование лекарственного препарата
Генсулин Р
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001978
Дата регистрации
10.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд"), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001978-241219,2019,Генсулин Р;
Нормативная документация