GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "Арс Медика Центр"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Арс Медика Центр"
Город Калининград
Адрес 236006, г. Калининград, Московский пр-т, д. 50, этаж 3, литер V из литера А, каб. 4
Номер аккредитации 1720
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Онкология
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 0
Текущие
1.
Протокол BCD-236-2/AREAL
Название протокола Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 103 от 20.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-236
Города Истра, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол BCD-263-1
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2023 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 221 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Ниволумаб (BCD-263)
Города Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ I
3.
Протокол CR187-18
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП BP01 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол CK-301-301
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол C4221016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 254 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол B8011006
Название протокола Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 11.01.2027
Номер и дата РКИ № 249 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Вологда, Иваново, Калининград, Калуга, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол B8011007
Название протокола Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 108 от 13.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Калининград, Курск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CACZ885T2301
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности канакинумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) II-IIIA и IIIB (T>5 cм и N2) стадии по классификации AJCC/UICC, версия 8, после полной резекции (R0)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 319 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (ACZ885)
Города Архангельск, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные