АО Медицинский центр "АВИЦЕННА"
Наименование полное
Акционерное общество Медицинский центр "АВИЦЕННА"
Город
Новосибирск
Адрес
630099, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 17, каб. 7
Номер аккредитации
1094
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Текущих КИ
41
Проведенных КИ
16
Текущие
1.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол C-800-23
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Протокол С-800-25
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Протокол BCD-100-8/FLAT
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол 2693-CL-0312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 16.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
Фезолинетант (ESN364)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол D910PC00001
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (VOLGA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 25.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 596 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП
Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736); Тремелимумаб (MEDI1123); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол D8534C00001
Название протокола
SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Протокол D967UC00001
Название протокола
Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол 17000139BLC2001
Название протокола
Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 19.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 145 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
10.
Протокол 21140
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол ASC-Man-P016
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
Асцелиа Фарма АБ
Наименование ЛП
Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)
Города
Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
III
12.
Протокол D8532C00001
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол D910DC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Протокол D910GC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 549 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол 209227
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 451 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело (IgG4)
Города
Архангельск, Курск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
16.
Протокол D967LC00001
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
I-II
17.
Протокол 20321
Название протокола
Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол WO41994
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2020 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 09.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол D361BC00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола
Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Протокол D933AC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 142 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города
Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Протокол D933GC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) в комбинации с дурвалумабом, в виде монотерапии или с бевацизумабом, у пациентов с локорегионарной гепатоцеллюлярной карциномой (EMERALD-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 61 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Протокол MIT-Do001-C301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2020 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 58 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ
"Эстетра СПРЛ"
Наименование ЛП
Эстетрол (E4, DO-Е4)
Города
Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол CLJN452D12201C
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
25.
Протокол SAMSON-II
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол CA209-8Y8
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®; Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®)
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
27.
Протокол D3614C00001
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол M14-239
Название протокола
Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
29.
Протокол TX05-03Е
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол D933RC00001
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 19.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 521 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
31.
Протокол M14-430
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
32.
Протокол 17403
Название протокола
Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование, неразрывной Фазы 2/3 по изучению эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR, которые получили предшествующую платиносодержащую химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 231 от 21.05.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Рогаратиниб (BAY 1163877)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Самара, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
33.
Протокол CA209-901
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или стандартной химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, ранее не получавших лечение (CheckMate 901: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 901).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол D419CC00002
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города
Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол D5082C00003
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 431 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Саволитиниб (AZD6094)
Города
Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Протокол 585-00
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
37.
Протокол CA209-914
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба и ипилимумаба с плацебо у пациентов с локализованным почечно-клеточным раком с высоким риском рецидива после полной или частичной нефрэктомии (CheckMate 914: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 914)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 327 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
38.
Протокол 17777
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата ODM-201 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 27.02.2017
Организация, проводящая КИ
Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG)
Наименование ЛП
(BAY 1841788, BAY 1841788)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
39.
Протокол 17878
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 18 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол M14-533
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
41.
Протокол EP0034
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол SCY-078-304
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2020 - 16.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 14 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ
Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc.
Наименование ЛП
ибрексафунгерп (SCY-078)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол M18MDP
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ
Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
3.
Протокол SP0967
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Наименование ЛП
Вимпат® (Лакосамид)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III
4.
Протокол 000108
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 19 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/C
Наименование ЛП
Дегареликс (FE 200486, Фирмагон)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол TX05-03
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол M14-433
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
7.
Протокол M14-431
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (AВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
8.
Протокол B7981005
Название протокола
Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП
PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
9.
Протокол BCD-100-2/DOMINUS
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
10.
Протокол BCD-100-2/MIRACULUM
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол 030(4C)HO16241
Название протокола
Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
12.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
13.
Протокол 201023
Название протокола
Международное, рандомизированное исследование II фазы, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности Данириксина (GSK1325756), применяемого в комбинации со стандартной противовирусной терапией (осельтамивир) для лечения госпитализированных взрослых пациентов с гриппом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 781 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Данириксин (GSK1325756)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чита
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол M14-234
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494 (Упадацитиниб)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
15.
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 10.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 662 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП
Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Города
Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
16.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III