Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленский областной онкологический клинический диспансер"

нет

Наименование полное Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленский областной онкологический клинический диспансер"

Город Смоленск

Адрес 214000, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, д. 19

Номер аккредитации 459

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Онкология, Хирургия, Химиотерапия

Текущих КИ 14

Проведенных КИ 24

Главные исследователи

Текущие

Протокол OLAP-012023

Название протокола Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата LTBC04901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) при приеме натощак у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2024 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 410 от 18.09.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LTBC04901

Города Саранск, Смоленск

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол CL011101223

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2024 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 274 от 15.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Пертузумаб (RPH-051)

Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PZN-104-1-2024

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол PZN-01/2024

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 213 от 31.05.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-01/2024

Города Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол MIT-002/1

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025

Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол BCD-263-2/UNIVERSE

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PEM-102022

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 98 от 28.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП LOFB07201 (Пембролизумаб)

Города Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Чебоксары

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CL01860198

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб)

Города Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

10.

Протокол TAF-092020

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

Терапевтическая область Онкология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 725 от 28.12.2020

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Тафалгин

Города Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол МА/0517-1

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО ПСК Фарма, Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 44 от 06.02.2020

Организация, проводящая КИ "Хетеро Биофарма Лимитед"

Наименование ЛП Лонекса® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Калуга, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол CL01011070

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023

Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол SAMSON-II

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019

Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд

Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол FKB238-002

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для сравнения эффективности и безопасности препарата FKB238 с Авастином ® в качестве первой линии терапии у пациентов с прогрессирующим/рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких в комбинации с Паклитакселем и Карбоплатином

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 674 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Центус Биотерапьютикс Лимитед

Наименование ЛП FKB238 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол KI/0919-3

Название протокола № Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2020 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 193 от 13.05.2020

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Тафалгин

Города Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары

Фаза КИ II

Протокол М15-534

Название протокола Исследование Фазы 1 повышения дозы и рандомизированное незаслепленное исследование Фазы 2 препаратов Ниволумаб и Велипариб в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 451 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (АВТ-888)

Города Белгород, Екатеринбург, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск

Фаза КИ II

Протокол М16-289

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 403 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол М16-298

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 25.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 400 от 25.07.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол MRPH-04-17

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Морфина гидрохлорид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг (Бард Фармасьютикалс Лтд, Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 342 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод

Наименование ЛП Морфин (Морфина гидрохлорид)

Города Барнаул, Калуга, Красноярск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Чебоксары, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол М14-360

Название протокола Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 26.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 230 от 26.04.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Волгоград, Екатеринбург, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

Протокол MYL-1402O-3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2017

Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH

Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол МА/1215-10 версия 1.0 от 19.07.2016

Название протокола № МА/1215-10 Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом рак молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 723 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"

Наименование ЛП Пэгстим (Пэгфилграстим)

Города Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ III

Протокол BIND-014-008 (iNSITE 2)

Название протокола Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 336 от 25.06.2015

Организация, проводящая КИ БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП BIND-014

Города Архангельск, Екатеринбург, Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

10.

Протокол КИ-36/14

Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)

Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II-III

11.

Протокол R/1014-1

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 151 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.

Наименование ЛП АОСТА® (Пеметрексед)

Города Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск

Фаза КИ III

12.

Протокол M14-217

Название протокола Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 581 от 22.10.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ II

13.

Протокол М11-089

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным сквамозным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 255 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-888 (Велипариб)

Города Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Мурманск, Оренбург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

14.

Протокол KI/1212-1

Название протокола Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.01.2014 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 783 от 25.12.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Наименование ЛП Эральфон® (Эпоэтин альфа)

Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IV

15.

Протокол CPCT-05-01

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ремедика Лтд, Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 662 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство

Наименование ЛП Ксалвобин (Капецитабин)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

16.

Протокол GEXMab 25201

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 546 от 02.09.2013

Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ

Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™

Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

17.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

18.

Протокол 03/2011

Название протокола № Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.02.2013 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 33 от 17.01.2013

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Астроглиф (Темозоломид)

Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ Ib

19.

Протокол ТЛ/КИТ0110

Название протокола № Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.12.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 521 от 19.11.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Темозоломид-ТЛ

Города Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ Биоэквивалентность

20.

Протокол BE04–CAP–Rph

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг (НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 220 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Джодас Экспоим"

Наименование ЛП Капецитабин

Города Воронеж, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ Биоэквивалентность

21.

Протокол DT/CTF0410

Название протокола №№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Флудара (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.04.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 880 от 16.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Флударабин-ТЛ

Города Брянск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол BMGM/B7611

Название протокола Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 21.09.2016

Номер и дата РКИ № 674 от 30.01.2012

Организация, проводящая КИ Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А

Наименование ЛП Тутабин® (капецитабин)

Города Брянск, Калуга, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тула

Фаза КИ IV

23.

Протокол DT/CTC0210

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с Кселода 500 мг (Хоффман Ля Рош, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2011 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 518 от 25.11.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Капецитабин -ТЛ

Города Брянск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

24.

Протокол IMCL CP12-0922

Название протокола : Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 21.01.2011 - 01.06.2014

Номер и дата РКИ № 56 от 21.01.2011

Организация, проводящая КИ «ИмКлон ЛЛС»

Наименование ЛП IMC-1121B (Рамуцирумаб)

Города Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля