GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. С-Петербург"
Наименование полное Частное учреждение здравоохранения Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Санкт-Петербург"
Город Санкт-Петербург
Адрес 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27
Номер аккредитации 1099
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Челюстно-лицевая хирургия, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Кардиохирургия, Стоматология хирургическая
Текущих КИ 37
Проведенных КИ 6
Текущие
1.
Протокол 0063-17
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 72 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ Джина Фармасьютикалс Инк. (Jina Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Доцетаксел (Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия)
Города Архангельск, Кострома, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол EFC16133
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.05.2034
Номер и дата РКИ № 47 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Амценестрант (SAR439859)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол C1071005
Название протокола ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 31.01.2028
Номер и дата РКИ № 908 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Элранатамаб (PF-06863135)
Города Дзержинск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ III
4.
Протокол C3661001
Название протокола Исследование 1/2a фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и противоопухолевой активности препарата PF-06873600 в качестве монотерапии и в комбинации с эндокринной терапией
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2021 - 01.05.2026
Номер и дата РКИ № 838 от 13.12.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-06873600
Города Кузьмоловский, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
5.
Протокол GO42784
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол ASP-1929-301
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.09.2024
Номер и дата РКИ № 807 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Ракутен Медикал, Инк.
Наименование ЛП ASP-1929 (Цетуксимаб сароталокан)
Города Архангельск, Балашиха, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол C3891001
Название протокола Исследование фазы 1 по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 785 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП PF-06940434
Города Кузьмоловский, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
8.
Протокол 20180319
Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 771 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Акапатамаб (AMG 160)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол BGB-A317-A1217-301 (AdvanTIG-301)
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы 3 применения комбинации оциперлимаба (BGB-A1217) и тислелизумаба (BGB-A317) совместно c химиолучевой терапией (сХЛТ) с последующим применением комбинации оциперлимаба и тислелизумаба или комбинации тислелизумаба и сХЛТ с последующим применением тислелизумаба в сравнении с сХЛТ с последующим применением дурвалумаба у пациентов с местно-распространенным, нерезектабельным, немелкоклеточным раком легкого, раннее не получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 739 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Оциперлимаб + Тислелизумаб, Оциперлимаб + Тислелизумаб)
Города Барнаул, Владикавказ, Калуга, Магнитогорск, Новосибирск, Омск, Починок, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол CK-301-301
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол CR187-18
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BP01 (бевацизумаб) в сравнении с препаратом Авастин®-EU в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в фазе индукции, и при монотерапии бевацизумабом в фазе поддерживающей терапии у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (нпНМРЛ) IIIB/IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 594 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ КьюраТек Биолоджикс Прайват Лимитед
Наименование ЛП BP01 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Калининград, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол Lev-112020
Название протокола № Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препаратов Левофлоксацин+Кеторолак, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Офтаквикс®, капли глазные (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов после операций на глазном яблоке
Терапевтическая область Терапия (общая), Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 534 от 13.09.2021
Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Левофлоксацин+Кеторолак
Города Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
13.
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
14.
Протокол HR-BLTN-III-NSCLC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пиротиниба в сравнении с доцетакселом у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ), несущим мутацию в экзоне 20 гена HER2, у которых было зарегистрировано прогрессирование во время или после химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 01.02.2023
Номер и дата РКИ № 506 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Цзяньсу Хэнжуй Медисин Ко., Лтд.
Наименование ЛП Пиротиниба малеат (HR-BLTN-Ⅲ-NSCLC)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол С4221015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2021 - 15.11.2026
Номер и дата РКИ № 393 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города Калуга, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол SX-CVD3001/2020
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Сулодексид для лечения пациентов с симптомами хронического заболевания вен нижних конечностей ВЕИНС (ВЕнозное ИсследоваНие с Сулодексидом)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 390 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Альфасигма С.п.А.
Наименование ЛП Сулодексид (Вессел® Дуэ Ф)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
18.
Протокол АНТ-05-02-2021
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 352 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Антарейт (Магалдрат)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол LEVOKETO_02-2020
Название протокола Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 344 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ «НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Наименование ЛП RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Протокол МИЛ-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 186 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол D967UC00001
Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол BL006
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 93 от 18.02.2021
Организация, проводящая КИ «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Митомицин (UGN-102)
Города Волжский, Екатеринбург, Истра, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
23.
Протокол ТИМ-03-06-2020
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 74 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Города Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол D8532C00001
Название протокола SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол D967JC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое, состоящее из отдельных модулей исследование Ib/II фазы с поиском дозы и ее расширенным применением для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с HER2 позитивным метастатическим раком молочной железы (DESTINY-Breast07)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 13 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
26.
Протокол D910GC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 549 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол WO42133
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 533 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
28.
Протокол D967VC00001
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ № 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
29.
Протокол D9670C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол D967LC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ № 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ I-II
31.
Протокол WO41994
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2020 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 317 от 09.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол D7310C00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 265 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Монализумаб (IPH2201)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол ACT16106
Название протокола Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
34.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол MO39193
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим (неоперабельным местно-распространенным или метастатическим) тройным негативным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 665 от 19.12.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Архангельск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол С-700-03
Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021
Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.
Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ II-III
3.
Протокол ХС8-02-01-2020
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП ХС8
Города Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Экспортал® (Лактитол)
Города Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 030(Z)WO19176
Название протокола Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 301 от 29.06.2020
Организация, проводящая КИ Анжелини С.п.А.
Наименование ЛП Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
6.
Протокол B8011001
Название протокола Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 86 от 26.02.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I