Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет"

Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербургский университет, СПбГУ

Наименование полное Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный университет"

Город Санкт-Петербург

Адрес 199034, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9

Номер аккредитации 1662

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология

Текущих КИ 45

Проведенных КИ 6

Свидетельство аккредитации на проведение КИ

Письмо о включении в перечень организаций, имеющих право проводить КИ и (или) клинико-лабораторные испытания (исследования) медициснких изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности в целях регистрации (ЕвразЭс)

Главные исследователи

Текущие

Протокол GNR107-CRC01

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2024 - 01.09.2029

Номер и дата РКИ № 299 от 26.07.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Панитумумаб (GNR-107)

Города Архангельск, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол SB_903

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2027

Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Пембролизумаб (SB_903)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол SB_900_III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026

Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-180-3/LEVENTA

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-180 у пациентов с активным аксиальным спондилоартритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2030

Номер и дата РКИ № 601 от 19.10.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-180

Города Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нальчик, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол PhaI-PCR-0122

Название протокола Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО ФармАртис Интернешнл, Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.02.2023 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 62 от 08.02.2023

Организация, проводящая КИ Дэвон Фарм. Ко., Лтд.

Наименование ЛП Pelubi CR Tab (Пелубипрофен)

Города Пятигорск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-217-2/OCTAVA

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022

Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол BCD-201-2

Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 433 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-201 (Пембролизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол SRGD3/POA/CT/2022

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 08.04.2024

Номер и дата РКИ № 390 от 14.06.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол BCD-225-1

Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-225 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его подкожном введении в возрастающих дозах в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 295 от 20.04.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб)

Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ I

Подробнее

13.

Протокол CDRB436J12301

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 850 от 15.12.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ,

Наименование ЛП DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)

Города Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол GO42784

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2021 - 31.12.2033

Номер и дата РКИ № 827 от 07.12.2021

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)

Города Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол D9268C00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 789 от 29.11.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)

Города Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол 20180319

Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 771 от 22.11.2021

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Акапатамаб (AMG 160)

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол C4671006

Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023

Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

18.

Протокол D967RC00001

Название протокола Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 30.04.2027

Номер и дата РКИ № 588 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)

Города Истра, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол D967JC00002

Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)

Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Подробнее

20.

Протокол MK-3475-A86

Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 311 от 21.06.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)

Города Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол D9487C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).

Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 08.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол CB8025-31731-RE

Название протокола ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2021

Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП MBX-8025 (Селаделпар)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол MK-6482-015

Название протокола Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 251 от 20.05.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-6482 (Белзутифан)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол CB8025-32048

Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022

Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021

Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол MK-7684A-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 174 от 31.03.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

26.

Протокол D967UC00001

Название протокола Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 160 от 25.03.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)

Города Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол D8532C00001

Название протокола SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 12 от 18.01.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол MK-3475-B61

Название протокола Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 717 от 22.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

29.

Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол MK-3655-001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 586 от 21.10.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-3655

Города Домодедово, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

31.

Протокол SGD-3/2019

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард

Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол D9670C00001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)

Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол D361BC00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 313 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол J2G-MC-JZJB

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)

Терапевтическая область Детская онкология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.02.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 78 от 25.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол CLJN452D12201C

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

36.

Протокол EFC15858

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 631 от 31.10.2019

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR408701

Города Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол NUC-5/PSC

Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019

Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)

Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол SAMSON-II

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019

Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд

Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол BCD-100-5/FERMATA

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол D3614C00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022

Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Акотиамид

Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол BCD-100-3/DOMAJOR

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол 04-ФТ-2018

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 389 от 03.08.2018

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Наименование ЛП Фтортиазинон

Города Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

45.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол D926PC00001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 16.12.2026

Номер и дата РКИ № 432 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)

Города Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол CHS1221

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью оценки безопасности и эффективности применения новой лекарственной формы суппозиториев, содержащих гидрокортизона ацетат в дозировке 90 мг, при их введении один или два раза в сутки с помощью аппликатора Сефьюр® пациентам с язвенным колитом прямой кишки

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 24.01.2023

Номер и дата РКИ № 296 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Кристкот ЭйчСиЭй ЭлЭлСи / Cristcot HCA LLC

Наименование ЛП (, Гидрокортизона ацетат, суппозитории, 90 мг)

Города Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол ACT16106

Название протокола Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2020

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR439859

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Протокол CV-8102-008

Название протокола Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 615 от 24.10.2019

Организация, проводящая КИ КьюрВак АГ

Наименование ЛП (, CV8102)

Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Протокол 3152-301-002

Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.

Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)

Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Протокол MMH-KOL-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Колофорт

Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля