Кудрявцев Игорь Юрьевич
Город
Калуга
Медицинские учреждения
ГБУЗ КО "КОКОД"
Специальность
Онкология, онколог 2 хирургического отделения
Должность
Заместитель главного врача, Зам. Гл. врача по мед. части, Врач-онколог, Зав.гл. врача по мед. части, Зам. главного врача по медицинской части, Онколог хирургического отделения №2, Заместитель главного врача по медицинской части, Зам главного врача, Онколог хирургического отделения № 2, Онколог, Врач-онколог хирургического отделения №2, Онколог 2 хирургического отделения, Врач-онколог хирургического отделения № 2, Зам. главного врача, Онколог хирургического отделения, Зам. гланвого врача по медицинской части
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
38
Текущие
1.
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата LOFB07201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов со злокачественными новообразованиями различной локализации
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 98 от 28.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB07201 (Пембролизумаб)
Города
Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 132 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ
№ 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города
Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 316 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 549 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Города
Архангельск, Белгород, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с раком пищевода, получающих одновременную радикальную химиолучевую терапию (KEYNOTE 975)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 703 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пентагаскан, раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл (ООО МедКонтрастСинтез, Россия) в сравнении с препаратом Магневист®, раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов при проведении магнитно-резонансной томографии
Терапевтическая область
Онкология, Радиология, Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2019 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО МедКонтрастСинтез
Наименование ЛП
Пентагаскан (Гадопентетовая кислота)
Города
Архангельск, Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 180 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 13 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-002 (цетуксимаб)
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 466 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 322 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Аватромбопаг (E5501)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 12.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 525 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ипатасертиб (RO5532961)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эпрекс® (МНН: эпоэтин альфа), раствор для внутривенного и подкожного введения (Силаг АГ, Швейцария) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 362 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
трастузумаб (EG12014)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 69 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мабхиенце Ресеч С.Л.
Наименование ЛП
MB02 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Белгород, Иваново, Казань, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 11.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Рафарма"
Наименование ЛП
Пемесет® (Пеметрексед)
Города
Брянск, Иваново, Калуга, Москва, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности и эффективности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в пре-/постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 172 от 27.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Рибоциклиб
Города
Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
№ МА/1215-10 Простое слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Пэгстим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Кадила Хэлскэа Лтд, Индия) и Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) у пациентов с диагнозом рак молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 723 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Пэгстим (Пэгфилграстим)
Города
Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 445 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Натива"
Наименование ЛП
Гозерелин ФС (Гозерелин)
Города
Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
31.03.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 151 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
АОСТА® (Пеметрексед)
Города
Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Веротрексед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Алимта, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли энд Компани, США) у больных с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 144 от 26.03.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Веротрексед (Пеметрексед)
Города
Брянск, Казань, Калуга, Липецк, Магнитогорск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Тамбов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Несравнительное пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Эральфон® раствор для внутривенного и подкожного введения в дозе 40 000 МЕ (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения анемии у пациентов с солидными опухолями на фоне химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 783 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Блеомицин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (активности)/15ЕД (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Блеоцин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15 мг (Ниппон Каяку Ко. Лтд, Япония) у мужчин с распространенными герминогенными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 192 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Блеомицин-ЛЭНС (Блеомицин)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Магнитогорск, Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тамбов
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Астроглиф (МНН: темозоломид) капсулы 250 мг (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Темодал капсулы 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Фин-ляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 33 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Астроглиф (Темозоломид)
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
Ib
15.
Название протокола
№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Темозоломид-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Темодал® (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 521 от 19.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Темозоломид-ТЛ
Города
Брянск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
№Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 255 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
(октреотид, Октреотид-лонг)
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV