Минушкин Олег Николаевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ГКБ № 51 ДЗМ"
Специальность
Гастроэнтерология, Врач гастроэнтеролог
Должность
Профессор-консультант, Заведующий кафедрой, Врач гастроэнтеролог, Зав. кафедрой терапии и гастроэнтерологии, Зав кафедрой терапии и гастроэнтерологии, Врач-гастроэнтеролог
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 779 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП
Кобитолимод
Города
Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП
Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города
Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП
RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 263 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП
APD334 (этрасимод)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
№ CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 776 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
Ib
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 624 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП
APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 39 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
KHK4083
Города
Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 654 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП
Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 657 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП
Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 527 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ
МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП
Симетикон (Мотилегаз)
Города
Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 18 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности двух лекарственных форм симетикона (Эспумизан 125 мг, гранулы и Эспумизан 40 мг, капсулы) при симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с газообразованием.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 448 от 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Эспумизан (Симетикон)
Города
Москва
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 541 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 10.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 525 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Улколфри (Месалазин)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 32 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III