Лосевич Анастасия Витальевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ЧМУ "Евромедсервис"ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. С-Петербург"ЧУЗ "КБ "РЖД-медицина" г.Санкт-Петербург"
Специальность
Ревматология, Терапия, Терапия, Врач-терапевт
Должность
Врач, Врач-терапевт, Врач терапевт, Врач-ревматолог, Врач-терапевт, Врач-терапия, Врач-терапевт, Главный Исследователь
Стаж в КИ
5 лет
Кол-во проведенных КИ
11
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм) при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 14.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата УНИФУЗОЛ® у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 16.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 114 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Наименование ЛП
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат)
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 523 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
ABBV-154
Города
Екатеринбург, Казань, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
9.
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 352 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Антарейт (Магалдрат)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 722 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
11.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III