Вольная Елена Дмитриевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ЗАО "ЮНИМЕД-С"
Специальность
Терапия, Урология, Врач-терапевт
Должность
Врач-терапевт, Врач терапевт, Главный врач, Терапевт, Врач-уролог
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ИФН-Ч/БИ 500, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Биоферон, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Фирн М, Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2025 - 30.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 600 от 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Биоферон»
Наименование ЛП
ИФН-Ч/БИ 500 (Интерферон альфа 2-b)
Города
Иваново, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Ингавирин форте, капсулы (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозах у субъектов с гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 26.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин форте
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения различных доз препарата ХС243 у субъектов с обострением
хронического цистита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Урология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2025 - 30.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 248 от 06.06.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС243
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 113 от 11.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Висмосепт (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование IV фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 4 от 13.01.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ранквилон (ГБ-115)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Септолете тотал, таблетки для рассасывания
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 540 от 14.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России) у взрослых пациентов с хроническим бактериальным циститом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
30.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 513 от 30.10.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Москва
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении в различных дозах у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 480 от 17.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST
Города
Москва
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид (ООО Гелеспон, Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг , в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия), таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг , при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 298 от 25.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Гелеспон»
Наименование ЛП
Грамидин-солютаб (Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 72 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
ХС243
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Мускулив, таблетки 150 мг (ООО ИНГАЛ, Россия) при лечении пациентов с эректильной дисфункцией.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2022 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 691 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико- биологического агентства» (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
МУСКУЛИВ
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 474 от 05.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 234 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
Кагоцел®
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III