Соловьева Ольга Ивановна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "МЦ Эко-безопасность"ООО "СТРАТЕГИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ"
Специальность
Гастроэнтерология, Врач-гастроэнтеролог
Должность
Врач-терапевт, Врач- гастроэнтеролог
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 547 от 08.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST (Тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат)
Города
Великий Новгород, Гатчина, Иваново, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата СТОРИНИЛ, сироп, при лечении острого назофарингита: проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование [COld & COugh]
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.08.2025 - 15.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 358 от 13.08.2025
Организация, проводящая КИ
Буарон С.А.
Наименование ЛП
СТОРИНИЛ
Города
Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование по сравнению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов Стелара® и Стилейкин® на поддерживающем этапе терапии язвенного колита среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности / утрате клинического ответа / непереносимости предшествующего лечения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 324 от 30.07.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стилейкин® ,GNR-068)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2025 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 247 от 06.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-261
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2025 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 246 от 06.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-261
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 113 от 11.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Висмосепт (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Септолете тотал, таблетки для рассасывания
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 540 от 14.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении в различных дозах у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 480 от 17.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST
Города
Москва
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование иммуногенности и безопасности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины Ультрикс, произведенной ООО ФОРТ (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.01.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 464 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности тегопразана у пациентов с эрозивной формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2023 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 307 от 13.06.2023
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тегопразан
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 668 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП
OSE-127 (S95011)
Города
Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Клиническое исследование ранней фазы 2 препарата E6011 у пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 662 от 30.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЭА Фарма Ко., Лтд (EA Pharma Co., Ltd.)
Наименование ЛП
E6011
Города
Красноярск, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Immunic AG
Наименование ЛП
Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
II