Аникина Елена Викторовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ООО "Медицинский дом"ООО "МедАС", ООО "Медицина АльфаСтрахования"ООО "ОЛЛА-МЕД"ОАО "КДЦ "Евромедсервис"
Специальность
Гастроэнтерология, Гастроэнтеролог, Терапевт, терапевт - гастроентеролог, врач
Должность
Врач гастроэнтеролог, Врач, Врач-гастроэнтеролог, Врач-гастроэнтеролог, Врач-гастроэнтеролог
Ученые степени
Кандидат наук
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
22
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 848 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
Мезим® форте
Города
Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 772 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
Мезим® нео 10000
Города
Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2022 - 11.11.2027
Номер и дата РКИ
№ 680 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)
Наименование ЛП
Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)
Города
Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 593 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 377 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
«Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Амиселимод (MT-1303)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном препарата LY3471851 (NKTR-358) у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 07.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 91 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3471851 (NKTR-358)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06480605
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IIb
10.
Название протокола
№D5271C00001 52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое с контролем в виде плацебо и активной терапии, операционно цельное исследование IIb/III фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID Lead-In)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 04.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 743 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бразикумаб (AGN-151598, AGN598, AMG 139, MEDI2070)
Города
Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II-III
11.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с воспалительным заболеванием кишечника средней и тяжелой степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2017 - 24.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 608 от 22.11.2017
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб
Города
Иркутск, Краснодар, Москва, Пенза, Рославль, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 639 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (AВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494 (Упадацитиниб)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III