Дедкова Виктория Алексеевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "МЦ Эко-безопасность"
Специальность
Клиническая фармакология, зам управляющего по клин исследованиям
Должность
Заместитель управляющего – Руководитель филиала
Стаж в КИ
6 лет
Кол-во проведенных КИ
63
Отзывы от участников исследований
29 September 2022
Здоровый доброволец, 21 год, г. Санкт-Петербург
Протокол 03-ГамЖВК-2021
фаза: III
Опасались каких-либо последний со стороны иммунной системы или организма в целом, но все прошло хорошо.
Читать далее06 October 2022
Здоровый доброволец, 32 года, г. Санкт-Петербург
Протокол 03-ГамЖВК-2021
фаза: III
Это трудно, затратно и не выгодно.
Читать далееТекущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата RLTB0125 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2026 - 30.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 74 от 27.02.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП
RLTB0125 (Лоратадин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Малобен, таблетки 60 мг у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 29 от 30.01.2026
Организация, проводящая КИ
ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Наименование ЛП
Малобен
Города
Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное сбалансированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности лекарственных препаратов Мексидол® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), у здоровых добровольцев при многократном приеме
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Офтальмология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
17.12.2025 - 04.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 568 от 17.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® Лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата
Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства Хетеро Лабс Лимитед в сравнении с референтным препаратом Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2025 - 31.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 570 от 17.12.2025
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Вортиоксетин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата PE/G/0003, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ФармЭко, Россия), и препарата Апбрави®, 800 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 566 от 16.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «ФармЭко»
Наименование ЛП
Селексипаг
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 547 от 08.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST (Тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат)
Города
Великий Новгород, Гатчина, Иваново, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темгиколурил, таблетки, 500 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2025 - 30.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 508 от 12.11.2025
Организация, проводящая КИ
АО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Темгиколурил
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кандесартан плюс, таблетки, 16 мг+12,5 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2025 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 491 от 28.10.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Кандесартан плюс (кандесартан + гидрохлортиазид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата
Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.09.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 402 от 03.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармпроект»
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата СТОРИНИЛ, сироп, при лечении острого назофарингита: проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование [COld & COugh]
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.08.2025 - 15.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 358 от 13.08.2025
Организация, проводящая КИ
Буарон С.А.
Наименование ЛП
СТОРИНИЛ
Города
Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 284 от 03.07.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармпроект»
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2025 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
№ 247 от 06.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-261
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2025 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 246 от 06.06.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-261
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 29.05.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармпроект»
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 228 от 26.05.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармпроект»
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT4-0824 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2025 - 12.03.2029
Номер и дата РКИ
№ 154 от 03.04.2025
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHAMT4-0824 (Адеметионин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT4-0724 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2025 - 19.03.2029
Номер и дата РКИ
№ 148 от 31.03.2025
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHAMT4-0724 (Адеметионин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмосепт, раствор для приема внутрь, 12 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 113 от 11.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Висмосепт (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT5-1024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2025 - 26.03.2029
Номер и дата РКИ
№ 91 от 21.02.2025
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHAMT5-1024
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, иммуногенности препарата BCD-256 при его однократном и многократном внутривенном введении субъектам с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 85 от 19.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-256
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
I
21.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, с двухэтапным адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHAMT5-0924 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2025 - 02.04.2029
Номер и дата РКИ
№ 84 от 18.02.2025
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Наименование ЛП
APHAMT5-0924
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-057 100 мг/мл, BCD-057 50 мг/мл и Хумира 100 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым субъектам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 82 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-057 (Адалимумаб)
Города
Фаза КИ
I
23.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное слепое клиническое исследование специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в сравнении с препаратом Диаскинтест®
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 22 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Одноцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 (даратумумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Дарзалекс® (даратумумаб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2024 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 626 от 26.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП
Даратумумаб
Города
Фаза КИ
I
25.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы для определения безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
23.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 606 от 23.12.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
26.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 575 от 04.12.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-282 и препарата сравнения после его однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 557 от 28.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-282
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
28.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата JCBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 534 от 08.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JCBC00101
Города
Иваново, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуалор Лимон, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и препарата сравнения при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 478 от 16.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Флуалор Лимон (Флурбипрофен)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование иммуногенности и безопасности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины Ультрикс, произведенной ООО ФОРТ (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.01.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 464 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной локальной биодоступности препаратов Флуалор Лимон, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и препарата сравнения при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 452 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Флуалор Лимон (Флурбипрофен)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
33.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 12.08.2024
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2024 - 14.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 321 от 12.08.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ультрикс КОМБИ, вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 262 от 03.07.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания"
Наименование ЛП
Ультрикс КОМБИ (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Жуковский, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
36.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмексомил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО ГЕН Фарма Рус, Россия), и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 203 от 24.05.2024
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Наименование ЛП
Олмексомил (Олмесартан медоксомил)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной локальной биодоступности препарата Флурбипрофен, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Стрепсилс® Интенсив, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 163 от 25.04.2024
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Флурбипрофен
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование IIIb фазы, являющееся продолжением исследования RSV OA=ADJ-006, с перекрестной вакцинацией участников для оценки иммуногенности и безопасности различных схем ревакцинации и сохранения эффективности после однократного введения вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) у лиц в возрасте 60 лет и старше, принимавших участие в исследовании RSV OA=ADJ-006
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.04.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 130 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви)
Города
Барнаул, Гатчина, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
39.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Гротекс, Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2023 - 15.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 717 от 11.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Висмута трикалия дицитрат
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II фазы для определения безопасности, переносимости и иммуногенности PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 709 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Города
Арамиль, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Фаза КИ
I-II
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 526 от 20.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 525 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Иваново, Казань, Краснодар, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Циклоферон, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) для постконтактной профилактики ОРВИ и гриппа
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 15.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 418 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Циклоферон (Меглюмина акридонацетат)
Города
Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое сравнительное многоцентровое параллель-ное исследование эффективности и безопасности препарата Трекрезан®, таблетки, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) при лечении гриппа.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 353 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан® (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
45.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины против ротавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 293 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Города
Кольцово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
46.
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 196 от 06.04.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
47.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
I-II
48.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Города
Арамиль, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО Фитофарм Кленка, Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО Инфамед, Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 418 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фитофарм Кленка"
Наименование ЛП
Стоматофит® эксперт
Города
Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MT-SYK-03 у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 326 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Молекулярные Технологии»
Наименование ЛП
MT-SYK-03
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
52.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 230 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Бронхо-мунал®
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 192 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
54.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 177 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Наименование ЛП
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Города
Арамиль, Вологда, Ижевск, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс
Фаза КИ
II-III
55.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
56.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 869 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
57.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП
Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города
Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Наименование ЛП
Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
59.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 332 от 01.07.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности туберкулезной субъединичной рекомбинатной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Другое, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 22.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 317 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России"
Наименование ЛП
ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Международное рандомизированное плацебоконтролируемое слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки эффективности исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении лицам старше 60 лет (Изучение эффективности исследуемой вакцины производства компании GSK против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше).
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 07.06.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
№ 204939 (ZOSTER-062) Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 634 от 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III