Протокол AmlVal-BE-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное неполное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО Фармпроект, Россия) в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
284 03.07.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармпроект»
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
—