Протокол FLUR-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуалор Лимон, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), и препарата сравнения при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
478 16.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Флуалор Лимон (Флурбипрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 8,75 мг
Города
—
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Флуалор, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата сравнения при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—