ПОЛЬФАРМА
Наименование полное АО "ПОЛЬФАРМА", Польша
Адрес ул. Бобровецкая 6
00-728 Варшава, Польша
Сайт www.polpharma.pl/ru/
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 39
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол APL132400_01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ № 509 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП APL132400
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол APL132400_02
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.10.2024 - 20.05.2025
Номер и дата РКИ № 499 от 28.10.2024
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП APL132400
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол APL352300_01
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата APL352300 с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2024 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ № 495 от 25.10.2024
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Наименование ЛП APL352300
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол APL032100
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2023 - 15.09.2024
Номер и дата РКИ № 603 от 20.10.2023
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Валсартан+Сакубитрил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол APL032200
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2023 - 15.09.2024
Номер и дата РКИ № 604 от 20.10.2023
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Индапамид+Рамиприл
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол APL032100
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил (ПОЛЬФАРМА), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и Юперио (Сандоз), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 592 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Валсартан+Сакубитрил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол RND042000
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 10 мг.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 674 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность