Протокол MMNTab-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 15.01.2014
Номер и дата РКИ
73 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ауранекс (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс и Акатинол Мемантин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
