Протокол BE_022_AML+VAL+HYD_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, повторное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
30.08.2018 - 22.05.2019
Номер и дата РКИ
449 30.08.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.»
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид и Ко-Эксфорж® с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1