GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол APL561500
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 247 16.05.2019
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Ситаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин и Янувия® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С