Кеймбридж
[ ]
Протокол RND042000
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 10 мг.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 674 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С