Протокол CNDN-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт, таблетки 32 мг, Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО (Польша), и Атаканд®, таблетки 32 мг, АстраЗенека АБ (Швеция), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 30.10.2013
Номер и дата РКИ
198 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Гипосарт (Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 32 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кандесартана – Гипосарт и Атаканд®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
