Протокол PRGB-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша), и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
290 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Пригабилон (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пригабилон, капсулы, 300 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Лирика®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
