Протокол APL032200
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2023 - 15.09.2024
Номер и дата РКИ
604 20.10.2023
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Индапамид+Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 2,5 мг + 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Индапамид+Рамиприл, капсулы, 2,5 мг + 10 мг (Акрихин) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье) и Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис) при однократном приеме натощак в одинаковой дозе
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1