Ново Нордиск
Наименование полное
ООО "Ново Нордиск"
Адрес
121614, Москва, ул. Крылатская, д.15, офис 41
Сайт
www.novonordisk.ru/
Текущих КИ
29
Проведенных КИ
55
Текущие
1.
Протокол NN9535-4801
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида для подкожного введения в дозе 2.0 мг, применяемого один раз в неделю, в дополнение к инсулину гларгин в сниженной дозе в сравнении с инсулином гларгин в титруемой дозе у участников с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.04.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 219 от 04.04.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол NN7769-4516
Название протокола
Безопасность, эффективность и уровень концентрации в крови препарата NNC0365-3769 (Mim8) при подкожной профилактике у детей с гемофилией А без ингибиторов или с ингибиторами к фактору VIII
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 129 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0365-3769 (Mim8)
Города
Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск
Фаза КИ
III
3.
Протокол NN7415-4616
Название протокола
Открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики профилактического применения концизумаба у детей младше 12 лет с гемофилией A или B с ингибиторами или без них
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 22 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN7415 (Концизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
4.
Протокол NN9535-4533
Название протокола
Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.01.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Воронеж, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол NN1535-4591
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 766 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
6.
Протокол NN1535-4592
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 767 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Города
Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
IIIa
7.
Протокол NN9500-4656
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
8.
Протокол NN9389-4606
Название протокола
Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 714 от 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9389); NNC0480-0389
Города
Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
II
9.
Протокол EX6018-4758
Название протокола
ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 03.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 582 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Зилтивекимаб (NN6018)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
IIIa
10.
Протокол NN9932-4737
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в дозе 50 мг, принимаемого один раз в день, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением (OASIS 1)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9932)
Города
Дзержинский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
11.
Протокол NN6535-4725
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
12.
Протокол NN6535-4730
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 267 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
13.
Протокол NN1436-4625
Название протокола
Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 192 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
14.
Протокол NN7769-4514
Название протокола
Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0365-3769 (Mim8)
Города
Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол NN9931-4553
Название протокола
Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9931)
Города
Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
IIIa
16.
Протокол NN8022-4392
Название протокола
Эффект и безопасность лираглутида в дозе 3,0 мг в отношении регуляции массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с ожирением: 56-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 44 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NN8022)
Города
Новосибирск, Самара, Томск
Фаза КИ
IIIa
17.
Протокол NN9536-4578
Название протокола
Эффект подкожного введения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол NN1436-4480
Название протокола
26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин айкодек (N1436)
Города
Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
19.
Протокол NN1436-4477
Название протокола
78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
20.
Протокол NN9924-4437
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол NN7415-4307
Название протокола
Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 531 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Концизумаб (NN7415)
Города
Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
22.
Протокол NN7415-4311
Название протокола
Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 532 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Концизумаб (NN7415)
Города
Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
23.
Протокол NN9536-4451
Название протокола
Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 424 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
24.
Протокол EX9924-4473
Название протокола
Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
25.
Протокол NN8640-4245
Название протокола
Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 210 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города
Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
26.
Протокол NN9535-4321
Название протокола
FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 185 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
27.
Протокол NN8640-4263
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 137 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
28.
Протокол NN9535-4352
Название протокола
Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область
Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
29.
Протокол EX9536-4388
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол NN9536-4373
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
2.
Протокол NN9536-4374
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
3.
Протокол NN1250-4300
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек в сравнении с инсулином детемир, в обоих случаях в комбинации с инсулином аспарт, при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 29.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 449 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек (NN1250)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол NN1218-4113
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 355 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города
Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
5.
Протокол NN2211-4315
Название протокола
LIRA-ADD2SGLT2i – лираглутид в сравнении с плацебо как дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 15 от 17.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NN2211, Виктоза®)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол NN9535-4269
Название протокола
SUSTAIN 9 – дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида, применяемого один раз в неделю, в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 14 от 17.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол NN9931-4296
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2016 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 867 от 19.12.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
II
8.
Протокол NN9924-4280
Название протокола
PIONEER 8 – Дополнительная терапия к инсулину Сравнение эффективности и безопасности терапии пероральным Семаглутидом или плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих инсулинотерапию.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 27.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 813 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Казань, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIa
9.
Протокол NN8022-4180
Название протокола
Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 620 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NN8022)
Города
Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
10.
Протокол NN9924-4233
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 609 от 26.08.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
11.
Протокол NN9924-4234
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек средней степени тяжести
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2016 - 24.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 524 от 27.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Белгород, Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
12.
Протокол NN5401-4266
Название протокола
38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 21.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары
Фаза КИ
IIIb
13.
Протокол NN9924-4223
Название протокола
PIONEER 2 - в сравнении с ингибитором НГКТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида для перорального применения в сравнении с эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 441 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
14.
Протокол NN1218-4101
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2016 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 307 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города
Казань, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIIb
15.
Протокол NN1218-3854
Название протокола
(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 262 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (NN1218)
Города
Йошкар-Ола, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Чебоксары
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол NN9068-4229
Название протокола
DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2016 - 23.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 109 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол NN2211-4232
Название протокола
LIRA-PRIME: Эффективность применения препарата Виктоза® (лираглутид) в дополнении к метформину по сравнению с ПСП в дополнении к метформину в отношении контроля гликемии через 104 недели лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином, получающих лечение у врачей первичного звена
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 798 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Виктоза® (Лираглутид)
Города
Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
18.
Протокол NN9924-4222
Название протокола
PIONEER 3 - в сравнении с ингибитором ДПП-4. Эффективность и долгосрочная безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 791 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
19.
Протокол NN1218-4131
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2016 - 10.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 577 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
20.
Протокол NN9068-4228
Название протокола
DUAL™ VIII – длительная терапия 104-недельное клиническое исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 03.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 554 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города
Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол NN9828-4150
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Города
Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II
22.
Протокол NN9536-4153
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности лечения семаглутидом один раз в день у пациентов с ожирением без сахарного диабета 52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование в шестнадцати параллельных группах с использованием лираглутида в дозе 3,0 мг в качестве активного препарата сравнения.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 449 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC0113-0217)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
23.
Протокол NN9535-4191
Название протокола
Подбор дозы семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 427 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)
Города
Воронеж, Дзержинский, Казань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
II
24.
Протокол NN9068-4185
Название протокола
DUAL™ VII - Инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) в сравнении с базис-болюсной терапией. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2015 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 263 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
25.
Протокол NN304-4093
Название протокола
26-недельное, открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в двух параллельных группах для оценки эффективности и безопасности инсулина детемир в сравнении с инсулином Нейтральный Протамин Хагедорна в комбинации с метформином и диетой/физической нагрузкой для контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии при применении метформина ± другого перорального сахароснижающего препарата (препаратов) ± базального инсулина
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 15.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 649 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин детемир (Левемир®ФлексПен®)
Города
Ижевск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb
26.
Протокол NN8640-4054
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.11.2014 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 567 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0195-0092
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск
Фаза КИ
IIIa
27.
Протокол NN9068-4056
Название протокола
DUAL™ VI - Простая титрация. Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при использовании двух разных алгоритмов титрации.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 08.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 512 от 12.09.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (IDegLira, NN9068)
Города
Барнаул, Самара, Санкт-Петербург, Чебоксары
Фаза КИ
IIIb
28.
Протокол NN9535-3623
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.02.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 98 от 28.02.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Города
Архангельск, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
29.
Протокол NN9068-4119
Название протокола
DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 04.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 11 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
IIIb
30.
Протокол EX1250-4080
Название протокола
Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек (NN1250)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
31.
Протокол NN8210-3927
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое внутри когорт исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики нарастающих доз препарата NNC0215-0384 c многократным подкожным введением у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 584 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0215-0384
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Ib
32.
Протокол NN9535-3626
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 15.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид
Города
Барнаул, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
33.
Протокол NN5401-3816
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 26.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 431 от 11.07.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Города
Новосибирск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
34.
Протокол NN9068-3952
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид и инсулина гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (DUAL™ V – смена базального инсулина)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 409 от 02.07.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Города
Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
IIIb
35.
Протокол NN9211-3919
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 391 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Города
Казань, Москва, Пенза, Саратов
Фаза КИ
IIIa
36.
Протокол NN1218-3853
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 350 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города
Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
37.
Протокол NN9535-3744
Название протокола
SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
38.
Протокол NN8828-4004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2012 - 27.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
39.
Протокол NN8717-3946
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2012 - 13.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 490 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Ново Нордиск»
Наименование ЛП
rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIa
40.
Протокол NN7088-3859
Название протокола
Международное исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая фармакокинетику, NNC 0129-0000-1003, назначенного для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 379 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
N8-GP (NNC 0129-0000-1003)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Протокол NN8226-3613
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 21.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0109-0012
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
42.
Протокол NN2211-3659
Название протокола
Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 249 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Города
Ижевск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
43.
Протокол NN8828-3842
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.09.2012 - 05.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
44.
Протокол NN7008-3809
Название протокола
Безопасность и эффективность NNC 0155-0000-0004 в профилактике и лечении кровотечений у пациентов детского возраста с гемофилией А, не получавших ранее лечения (guardian™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 10.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Туроктоког альфа (NNC 0155-0000-0004, N8, Рекомбинантный фактор VIII)
Города
Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
45.
Протокол NN8828-3841
Название протокола
Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 125 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
46.
Протокол NN2211-3916
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата лираглутид в сравнении с плацебо, как дополнение к текущей сахароснижающей терапии, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью. 26-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование в двух параллельных группах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 904 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
47.
Протокол NN1250-3561
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина (BEGINTM: Young 1)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 640 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Города
Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
IIIb
48.
Протокол NN1731-3562
Название протокола
Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 12.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 340 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП
NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
49.
Протокол NN8555-3797
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии, проводимое в параллельных группах с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата NNC0142-0000-0002 у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 341 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0142-0000-0002
Города
Липецк, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIa
50.
Протокол NN7999-3747
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 305 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
51.
Протокол NN7999-3773
Название протокола
Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B (paradigm™3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 306 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
52.
Протокол NN7999-3775
Название протокола
Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В (paradigm™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 304 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
53.
Протокол NN9068-3697
Название протокола
Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 12.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 217 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С, Дания
Наименование ЛП
ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)
Города
Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
IIIa
54.
Протокол NN5401-3599
Название протокола
Эффективность и безопасность готовой смеси инсулина деглюдек и инсулина аспарт один раз в день в сравнении с инсулином гларгин один раз в день, оба в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулинотерапию, с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.06.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 143 от 31.03.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК, Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454 + инсулин аспарт)
Города
Барнаул, Иркутск, Кемерово, Новосибирск, Самара, Чита
Фаза КИ
IIIa
55.
Протокол NN8555-3796
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности однократного введения NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.02.2011 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 91 от 28.02.2011
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC 0142-0000-0002
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa