Феърфилд
[ ]
Протокол NN1218-4101
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 13.03.2018
Номер и дата РКИ 307 05.05.2016
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Города Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 142
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Самсонова Л.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Галкина Г.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л, Дубинина Т.А
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский О.А