Гедеон Рихтер
Наименование полное ОАО "Гедеон Рихтер"
Адрес 4-й Добрынинский пер., 8, Москва, 119049
Текущих КИ 22
Проведенных КИ 40
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол EAEU-GCO-AZL-01-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2025 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 115 от 12.03.2025
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Азилсартана медоксомил
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол EAEU-GCO-VAL/SAC-01-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Сакубитрил (103 мг + 97 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Юперио® 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2024 - 28.02.2026
Номер и дата РКИ № 602 от 17.12.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Валсартан + Сакубитрил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-03-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование
фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин +Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди®12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2024 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ № 507 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2024 - 17.07.2026
Номер и дата РКИ № 447 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол EAEU-GCO-MET/EMP-02-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2024 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 429 от 30.09.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол RU-GCO-IDA-01-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, полностью репликативное, с четырьмя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Вируксан® Форте 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ewopharma International, s.r.o., Словакия) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2024 - 30.01.2026
Номер и дата РКИ № 365 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП ГРОПРИНОСИН® ФОРТЕ (Гроприносин, Инозин пранобекс)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 12.08.2024 - 14.06.2026
Номер и дата РКИ № 321 от 12.08.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол EAEU-GCO-MET/DAP-01-2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2024 - 14.06.2026
Номер и дата РКИ № 317 от 09.08.2024
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 475 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Bалсартан + Индапамид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 473 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Валсартан + Индапамид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 477 от 30.08.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Валсартан + Индапамид
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2023 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 201 от 10.04.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквапресс® (лизиноприл+ амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 143 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эквапресс® (Лизиноприл + Амлодипин + Индапамид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол EAEU-GCO-API-01-2022
Название протокола Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак
Терапевтическая область Гематология, Ортопедия, Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2023 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 83 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Апиксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2022 - 15.07.2023
Номер и дата РКИ № 605 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол EAEU-KIFO-CAR-02-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.05.2022 - 05.10.2022
Номер и дата РКИ № 37 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Карипразин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол EAEU-KIFO-CAR-01-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, c двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 876 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Карипразин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол EAEU-KIFO-TOLP-01-2020
Название протокола Российское многоцентровое проспективное двойное слепое с активным контролем в 2 параллельных группах рандомизированное исследование превосходства в отношении безопасности управления транспортными средствами препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки пролонгированного высвобождения, 450 мг, по сравнению с препаратом Тизанидина гидрохлорид, капсулы модифицированного высвобождения, 6 мг
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 658 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм)
Города Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол EAEU-KIFO-TICA-01-2020
Название протокола Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 504 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол RGL-005-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 475 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»
Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
21.
Протокол RGH-188-203
Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол RGH-MD-20
Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс
Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III